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来源:网络整理 编辑:瓜果网 时间:2019-09-23

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此项试验是在超常的条件下进行,媚倾天下:妖孽王爷别乱来其目的是通过加速药物制剂的化学或物理变化,探讨药物制剂的稳定性,媚倾天下:妖孽王爷别乱来为药品审评、包装、运输及贮存提供必要的资料。

供试品开口置适宜的密封洁净容器中,60℃温度下放置10天,于第5天和第10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测。

药物稳定性试验指导原则附录ⅪⅩ C 药物稳定性试验指导原则稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。

同时要防止尘埃进入光照箱。

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为中药的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,媚倾天下:妖孽王爷别乱来同时根据试验结果建立药品的有效期。

也可采用恒湿恒温箱或其对温度特别敏感的药物,预计只能在冰箱中(4~8℃)保存,媚倾天下:妖孽王爷别乱来此种药物的加速试验,可在温度25℃±2℃、相对湿度60%±10%的条件下进行,时间为6个月。

供试品可以用一批原料药进行,将供试品置适宜的容器中(如称量瓶或培养皿),媚倾天下:妖孽王爷别乱来摊成≤5mm厚的薄层,疏松原料药摊成≤10mm厚薄层,媚倾天下:妖孽王爷别乱来进行以下实验。

所用设备应能控制温度±2℃,相对湿度±5%,媚倾天下:妖孽王爷别乱来并能对真实温度与湿度进行监测。

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合剂、糖浆剂、搽剂、酒剂、流浸膏剂、注射液等含水性介质的制剂可不要求相对湿度。

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